CFCVD 2026精华回顾｜“见微知密：动脉瘤，先扰流”专题会

本场专题会由南方医科大学珠江医院段传志教授与郑州大学第一附属医院管生教授共同主持。

管生教授在开场致辞中指出，瘤内扰流装置和血流导向密网支架的出现均为动脉瘤的治疗带来了新的变革，两款产品的理念都是通过重塑血流来治疗颅内动脉瘤。但是血流导向密网支架不仅仅治疗了动脉瘤，同时也“治疗”了一段正常的载瘤动脉，而瘤内扰流装置仅仅治疗瘤颈口，抗血小板负担更小。作为临床试验的参与者之一，管生教授表示有这样一款国产瘤内扰流装置是可喜可贺的，希望通过临床专家与产品工程师的不断沟通反馈，让产品不断进步，并最终以如此的姿态造福患者。

颅内动脉瘤治疗方式的演变

颅内动脉瘤的治疗方式不断发展，先后出现了开颅夹闭-弹簧圈栓塞-血流导向-瘤内扰流，瘤内扰流装置的出现为破裂及未破裂分叉部动脉瘤的提供了新的、简化的血管内治疗方式，同时也最小化了对于双抗的使用需求。

产品设计与治疗理念

MeshCoil瘤内扰流装置为一个镍钛合金和镍钛DFT混编的“球形密网”，远端“密网”与动脉瘤壁贴合，近端“密网”覆盖动脉瘤瘤颈，减缓血流进入动脉瘤，促进瘤内血栓形成的同时还能促进瘤颈内膜生长。

瘤内扰流装置治疗分叉部动脉瘤的优势

1、单一器械，无需支架或球囊辅助；2、降低抗血小板药物相关并发症风险；3、专为分叉部动脉瘤设计，不干预正常载瘤动脉。

MeshCoil为首款国产瘤内扰流装置，包括“球形”、“圆柱形”、“冠军杯形”三种形态，其中采用了独特的双层设计，双层密网支撑性更强，促进血栓形成的同时也使选型范围更加宽泛。另外，无头端设计降低了远端对于动脉瘤壁的压力，降低了手术风险。

临床试验概况

该研究是一项由首都医科大学宣武医院张鸿祺教授牵头，全国15所高流量中心参与的前瞻性、多中心、单臂临床试验，研究累计入组137例患者。

临床试验结果

有效性终点：术后12个月动脉瘤有效闭塞率（WOS A/B/C）为88.5%；

安全性终点：术后12个月主要不良事件发生率（术后30天内全因死亡或严重卒中、术后12个月内神经源性死亡或严重同侧卒中）为1.46%；

通过文献查阅与对比，上述有效性结果略优于其他瘤内扰流装置，安全性结果与其他瘤内扰流装置相近。

“冠军杯形”设计特点及优势

1. 双层网的设计相比单层网增加了轴向支撑力，抵御血流冲击能力更强，提高远期动脉瘤闭塞的稳定性；

2. 近端圆弧形外凸的设计增加了瘤颈部的血流分流和导向作用，圆拱形提高了对血流冲击的抵抗力，同时对于入路血管与动脉瘤长轴成角的动脉瘤适应性更强；

3. 无头端的设计降低了释放时头端损伤动脉瘤壁的风险，使安全性更高；

4. 扁平结构的设计简化了尺寸选择，同一规格适用范围更广。

“冠军杯形”临床应用结果

研究共入组58例冠军杯形瘤内扰流装置，术后12个月动脉瘤有效闭塞率为90.2%，主要不良事件发生率为0%，器械缺陷发生率为0%。

扰流装置形态选择

对于大部分病例，首选冠军杯形；对于体颈比近1，瘤颈不规则，瘤颈有子囊或分支从瘤体上发出的病例，可选用圆柱形。

虽然MeshCoil在瘤颈处为外凸状设计，但是其凸出部分及标记点较短，通常不会载瘤动脉血流情况产生影响。

MeshCoil装置本身较软，且采用了无头端的设计，对于瘤壁并不会产生显著的压力，因此相对安全。

目前部分尺寸MeshCoil装置已可通过21系列微导管进行释放，可通过17系列微导管进行输送释放的装置正在研发中。

会议最后，管生教授指出，任何创新产品都不会是完美无缺的，也不可能解决所有的临床问题。瘤内扰流装置的共性问题在于选型，临床中通常会倾向于选择偏大的型号，从而在囊内形成稳定且持久的支撑，同时也使装置更加契合瘤颈形态，达到良好的扰流效果。若选型过大，可能导致瘤颈处装置突出，增加缺血风险；若选型过小，可能导致支持不稳定，动脉瘤复发风险高。临床中一旦出现选型问题，可能会导致反复更换装置及系统的情况出现，非常欣喜地看到厂家推出了一款辅助装置选型的软件，期待临床进一步的验证。