圆满收官｜首款国产囊内扰流装置 微密医疗MeshCoil®临床试验全国入组完成

MCOINA试验由首都医科大学宣武医院作为组长单位领衔，张鸿祺教授担任项目PI（Principal Investigator主要研究者），国内十多家知名神经介入中心作为临床基地共同实施，为国内第一项系统性评估囊内扰流装置在颅内动脉瘤治疗上的临床有效性和安全性的注册临床试验。

该试验共纳入一百余例患者，所有患者临床植入过程顺利，即刻手术成功率、即刻动脉瘤封堵效果和初步随访结果等指标均达到预期目标。

随访

颅内分叉处宽颈动脉瘤一直是血管内介入治疗的难题之一。因为它们的位置和复杂的解剖结构超过一般侧壁动脉瘤，手术难度高，同时动脉瘤受到血流的直接冲击，复发率也高。在临床实践中，目前最常用、最广泛的常规介入治疗方法还是支架辅助弹簧圈栓塞。但常规传统的支架加圈的方法，涉及器械种类多、数量多，通常需要单支架或双支架辅助，操作复杂，对术者要求较高，同时手术时间长，医生和患者受到的射线剂量高。另外，患者还需要长期服用抗血小板药物。

囊内扰流装置是近些年来出现的治疗分叉处宽颈动脉瘤的最新、最前沿的技术。由于其具备操作简单，手术时间短，不需要超选进入小分支血管，不需要长期服用双抗药物等优势，在国外日益获得更多临床医生的认可。国外某些中心已经将囊内扰流装置作为分叉处宽颈动脉瘤首选的治疗方法，只有在不适合扰流装置时，才使用别的治疗方法。国内囊内扰流装置的使用目前还在起步阶段。

MeshCoil^®是国产的首个扰流装置，同时也是产品线和形态齐备、丰富的全系列扰流装置，同时涵盖圆柱形、球形和扇形及多种尺寸规格。医生可以针对不同的动脉瘤形态和尺寸选择最合适的器械形态和规格，起到更好的闭塞效果，减少动脉瘤远期复发。

作为中国本土囊内扰流装置的先行者，微密医疗潜心专注于囊内扰流装置的研发创新，默默耕耘，厚积薄发，是目前唯一一个获批国产扰流装置“绿色通道”的医疗企业，同时也是动脉瘤囊内扰流装置国内第一个完成全国多中心临床入组的创新企业。临床试验入组的完成标志着国产的同类器械向前迈出了坚实的一步，期待该产品给医生专家提供更好的治疗手段，使得更多的中国国内患者获益。